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Departamento de Docencia e Investigación l Comité de Ética de Protocolos de Investigación

Eventos Adversos ocurridos en otros Centros no aprobados por el CEPI


COMUNICACIÓN

Buenos Aires, 13 de marzo de 2008.

El Comité de Ética de Protocolos de Investigación* comunica que ha entrado en vigencia su PROCEDIMIENTO Nº 2, Versión V1 5/03/2008 para reportar EVENTOS ADVERSOS PRODUCIDOS EN CENTROS NO APROBADOS POR ESTE COMITÉ de acuerdo a la disposición del ANMAT Nº 1067-2008 y recomienda su lectura para proceder en consecuencia ya que A PARTIR DE LA FECHA SE RECIBIRÁN DE ACUERDO AL MISMO los reportes de dichos eventos. Con ese motivo se adjunta dicho procedimiento y la disposición del ANMAT arriba mencionada.

CEPI

Comité de Ética de Protocolos de Investigación

* Este Comité funciona de acuerdo con las normativas establecidas por el I.C.H. (F.D.A., -EEUU, Comunidad Europea, Japón)

cepi@hospitalitaliano.org.ar