COMUNICACIÓN

Buenos Aires, 13 de marzo de 2008.

El Comité de Ética de Protocolos de Investigación* comunica que ha entrado en vigencia su PROCEDIMIENTO Nº 2, Versión V1 5/03/2008 para reportar EVENTOS ADVERSOS PRODUCIDOS EN CENTROS NO APROBADOS POR ESTE COMITÉ de acuerdo a la disposición del ANMAT Nº 1067-2008 y recomienda su lectura para proceder en consecuencia ya que A PARTIR DE LA FECHA SE RECIBIRÁN DE ACUERDO AL MISMO los reportes de dichos eventos. Con ese motivo se adjunta dicho procedimiento y la disposición del ANMAT arriba mencionada.

CEPI

Comité de Ética de Protocolos de Investigación

* Este Comité funciona de acuerdo con las normativas establecidas por el I.C.H. (F.D.A., -EEUU, Comunidad Europea, Japón)

cepi@hospitalitaliano.org.ar